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新药信使:每月一次,降低HBsAg有明显效果

2021-02-08 15:43:22

乙型肝炎病毒(HBV)感染所引起的问题继续对全球健康构成重大挑战。据估计,每年死于乙肝病毒的人数约为880000人。虽然已有有效的预防疫苗,...


乙型肝炎病毒(HBV)感染所引起的问题继续对全球健康构成重大挑战。据估计,

每年死于乙肝病毒的人数约为880000人。

虽然已有有效的预防疫苗,但疫苗对已经慢性的人没有保护或治疗作用。

功能性愈合很难实现

目前,慢性乙型肝炎患者所能达到的最佳状态是功能性治疗,也就是乙肝同志们所称的赢得金牌。从这个名字中,你可能会想到功能性治疗的可能性--就像赢得一枚金牌一样困难!

功能性愈合指的是

消除患者HBsAg

.功能疗法目前被认为是治疗策略的最终和理想目标。

然而,目前有两种治疗慢性乙型肝炎的药物

核苷(酸)类似物和干扰素α

但我不能很好地做到这一点。核苷(酸)类似物的药物原理是在逆转录过程中破坏病毒DNA的合成,有效地抑制病毒复制,抑制新的cccDNA分子的形成,但对已建立的cccDNA文库或新感染细胞cccDNA的形成影响不大。

因此,降低HBsAg的效果并不理想。

干扰素(Interferonα)具有多种抗病毒作用,但目前尚不完全了解。除了免疫调节外,干扰素-α还能抑制病毒dna复制。虽然少数接受干扰素-α治疗的乙肝病毒感染者已转呈阴性,但药物并非没有缺点。一方面药物昂贵,而且副作用严重。

干扰素-α是乙肝失代偿期肝硬化的禁忌证

因此,迫切需要新药来提高慢性乙型肝炎患者的疗效和临床治愈率。HBV是一种DNA病毒,其生命周期可以简单地理解如下:

DNA转录RNA、RNA并翻译各种蛋白质

.如果有一种分子可以靶向RNA,那么它就可以阻止蛋白质的产生,从而达到蛋白质合成减少的效果。

RNAi分子是一种基于这一原理的新型抗病毒药物。

.VIR生物技术的新药物vir-2218是正在研究的许多RNAi分子之一。临床第二阶段试验目前正在进行,预计将于2021年3月结束。

虽然实验还没有结束,但该公司已经在今年的欧洲国际肝病学会上公布了一些结果。让我们来看看它。

实验现状

实验设计为注射vir-2218,剂量分别为20mg、50mg、100mg和200mg,用于慢性乙型肝炎非肝硬化患者,结果表明,所有患者的HBsAg在注射后24周均有明显的持续下降,HBsAg的降低可能有助于消除HBV特异性T细胞和b细胞的免疫耗竭,从而促进HBV免疫功能的恢复,大大增加获得金牌的可能性,此外,HBeAg阴性患者HBsAg的最大下降幅度与HBeAg阳性者相似。

从以往的结果来看,vir-2218的临床结果是令人满意的。目前,该药物也在我国的临床试验中招募慢性乙型肝炎患者。我们真诚希望以后的vir-2218临床试验结果能够达到清单标准,并为大多数乙肝患者早日提供新的选择。

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